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无创·无线·实时脑血氧监测引领者——中科搏锐

  • 2019-11-27

脑组织虽然重量只有体重的2%,但新陈代谢率高,耗氧量占全身耗氧量的20%,而且对缺氧特别敏感,缺氧5分钟就可能造成中枢系统不可逆的损伤。正常人体动脉血的血氧饱和度为98%,静脉血为75%。而脑组织中动静脉交错,静脉约占75%,动脉占20%,毛细血管占5%,因此脑血氧饱和度实质上是指局部大脑血红蛋白的混合氧饱和度。主要代表静脉血部分,反应脑氧供给与消耗的平衡。实时、连续、准确的监测脑血氧饱和度,可以很好地辅助医生尽早发现脑缺氧情况,指导诊断,并及时制定治疗方案。


中科搏锐(北京)科技有限公司是一家致力于提供脑科学全领域解决方案的企业。于2017年创立于北京,中国科学院自动化研究所孵化的一家集研发、生产和销售于一体的高新技术企业。目前,主营产品为无创脑血氧监护仪、无线脑血氧头带两款产品。

 

公司拥有一支专业技术精湛、项目经验丰富的医疗器械研发和产业团队。团队核心成员大部分来源于中国科学院自动化研究所,曾共同合作多个相关课题项目,对于产品的原理及后期规划理解深刻。董事长兼总经理由中国科学研究院自动化研究所副研究员张鑫博士担任。首席科学家则由中国科学研究院自动化研究所脑网络组研究中心蒋田仔研究员担任。

 

蒋田仔研究员为国家杰出青年基金获得者,欧洲科学院外籍院士,中国科学院“百人计划”入选者, 973项目首席科学家,澳大利亚昆士兰大学昆士兰脑研究所兼职教授,美国医学与生物工程院 (AIMBE) 院士,脑网络组北京市重点实验室主任,中国科学院自动化研究所脑网络组研究中心主任,主要研究方向为多模态跨尺度脑网络组图谱、基于脑网络图谱的脑机融合和脑疾病早期预测和精准治疗等。

 

谈起做无创脑血氧监测设备的初衷,张鑫总经理介绍,还需追溯到在中科院做课题的时候。他发现对于脑血氧的监测,临床多为有创的方法,即通过颈静脉球埋置导管来采集血样,然后放置在血气分析仪上分析出数据。这种方式往往采集的脑血氧数据滞后且容易造成被采集者的感染。有没有一种无创且实时的方式来监测脑血氧呢?

 

机会总是留给有准备的人,张鑫发现,如果利用朗伯比尔定律再结合一些探头以及算法的辅助便可以检测出脑组织本身的缺氧变化情况,他对此进行了不间断的研究和验证,最终将理论转化成为最初的无创脑血氧监测样机。正是基于这一研究成果,诞生了日后的中科搏锐。

 

▲ 张鑫博士


除了无创脑血氧监测技术外,作为中科院自动化所脑网络组研究中心科学成果转化而成立的公司,中科搏锐也继承了脑网络研究中心在脑科学基础理论方法、建模仿真、新技术与装备等方面的研究。据悉,公司产品与脑网络研究中心2016年入选中国十大科技进展的全新人类脑图谱成果就有着密切的联系。

 

也正是因此,中科搏锐在产品规划方面主要聚焦于脑部诊疗方向,产品线分别围绕:生理血氧监护、脑意识评价训练以及近红外脑功能成像三个方向展开。目前,中科搏锐研制的无创脑血氧监护仪无线脑血氧头带,属于脑生理血氧监护层面的产品。该产品2017年下半年获得北京市督管理局批准并且颁发的创新医疗证书,获得了优先审批的绿色通道

 

无创脑血氧监护仪

无线脑血氧头带


中科搏锐作为创新医疗器械,由于此前国内并没有类似的临床试验方案可供参考,所以,在上级主管部门的指导下,参考了国际标准和大量的国外专业期刊论文后,最终形成符合国际标准的临床试验方案。由于考虑到产品在监测过程中会受到肤色深浅等因素的影响,故在试验过程中纳入了皮肤颜色较深的国外被试者。

 

目前,中科搏锐两款脑血氧监测产品已完成在首都医科大学宣武医院及首都医科大学附属天坛医院的临床试验。从试验结果来看,无创脑血氧监护仪与国际最精确的设备相关性达到了0.96,与有创检测的误差小于2%,完全可以满足临床需求。中科搏锐脑血氧监测设备成为了国内首个采用该方案开展脑血氧饱和度临床评价的产品。

 

作为专注于脑部诊疗器械研发、生产及销售于一体的高新技术企业,中科搏锐除脑血氧监测设备外,从2018年下半年开始,集中启动研发第二条产品线意识评价与训练系统。

作为中国意识障碍联盟成员单位,同时也是中国神经科学学会意识与意识障碍分会理事单位,中科搏锐在逐步认识到脑部功能活动和视觉注意能够对意识水平进行客观、量化的评价,并与相关领域专家多次讨论后,更进一步明确了该产品的研发方向,通过脑生理指标加上视觉注意检测,从而实现意识水平的客观量化评价,帮助医生制定更准确的临床干预方案。

 

中科搏锐研发团队还在产品设计中集成了训练功能。家属或医生通过定制患者视觉刺激的内容,从而通过视觉通路给患者进行有针对性的训练。据了解,目前这款设备已经完成了初步研发,并在数十位患者上进行了初步验证,实现了设备基本的功能验证。目前,正在逐步完善,实现转产成临床器械产品的目标。

 

“奋勇拼搏,锐意进取”是中科搏锐的企业宗旨,也是中科搏锐人的标识。作为金宝搏官网医疗人工智能分会的发起单位,公司在成立伊始即获得了首届“创无止境”中英科技创新创业大赛总决赛优胜奖,被评为中关村高新技术企业,中关村金种子企业。公司自主研发的无创脑血氧监护仪作为Ⅱ类医疗器械产品被北京市食品药品监督管理局批准为“创新医疗器械产品”,享受优先审评审批。最近,中科搏锐又迎来一份厚礼,荣获“国家高新企业”称号。这无疑是中科搏锐在研发和创新方面再一次得到国家和社会的肯定与认可。

 

        随着“中国脑计划”的公布,脑科学与类脑研究早就成为了科研的必争之地,而将其用于临床治疗康复甚至疾病预防与大健康领域,无疑是医疗器械企业的新征程和新希望。张鑫总经理表示,中科搏锐将始终本着”精研诊脑技能·托起护脑重任“的企业使命,推出更多、更高品质的脑部诊疗设备服务于大众。


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